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省醫工院對桂林天和藥業伊維有限公司開展MAH委托生產前審計評估

發布日期:2024-12-24

近日,省醫工院受藥品上市許可持有人(MAH)委托,對桂林天和藥業伊維有限公司(以下簡稱“天和伊維公司”)開展藥品委托生產前的審計評估。


評估期間,省醫工院相關負責人深入天和伊維公司的生產、質檢、倉儲及管理部門,通過現場勘查、資料審查及座談交流等多種方式,對受托生產企業的質量保證能力和風險管理能力進行了綜合評估。

此次審計評估旨在確保天和伊維公司在藥品生產、質量控制、管理規范等關鍵環節均符合國家標準和要求,有效的保障產品質量,推進質量體系運行,為后續的藥品委托生產行為順利開展奠定堅實基礎。


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