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發布日期：2025-11-03
近日，國家藥監局藥審中心組織制定并發布《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點（試行）》。本文件旨在完全實施ICH E7的前提下，提出創新藥研發中的適老化設計考慮，指導在藥物設計和開發、臨床試驗實施和上市后監測等過程中充分考慮老年患者需求，關注老年患者體驗和偏好，進而推動適宜產品的開發，改善老年患者的用藥體驗，減少用藥差錯，提升老年患者的整體健康水平。
來源：中國藥聞
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